蘇州海苗生物科技有限公司
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所在地區:太倉浮橋 單位性質:民營
企業簡介:
蘇州海苗生物科技有限公司成立于2015年,專注于創新分子診斷試劑、POCT相關產品的研發、生產與銷售。公司與國內外一流科研院所、醫療機構進行科研和臨床深度合作,聘請了國內外醫學領域的權威專家成立一支顧問團隊,為產品開發提供專業的技術和科研的支持。目前海苗生物處于高速發展的階段,在2021年我們獲得美國 IVD 行業龍頭企業珀金埃爾默創投公司的A 輪投資。從公司成立至今,1個產品獲得FDA證書,11個產品獲得中國醫療器械證書,7個產品獲得歐盟CE證書,并通過ISO13485體系認證。公司先后獲評高新技術企業、江蘇省研發型企業、江蘇省民營科技企業、江蘇省“雙創計劃”扶持企業、姑蘇創新創業領軍人才企業、太倉創新創業領軍人才企業、太倉市創業先鋒企業等殊榮。公司深耕技術研發,已申請專利25項,獲得授權專利6項。公司產品通過了國內外眾多臨床機構的質量評價,包括:美國參考實驗室、肯尼亞國家實驗室、上海市臨床檢驗中心、江蘇省醫療器械檢驗所等,并獲批美國藥監局FDA-EUA認證及歐盟CE認證等多個國家資質認證,獲得海外三十多家英文媒體報道,并獲得美國FDA局長[網址不可見] [網址不可見]推特介紹。
海苗研發團隊在分子檢測上有豐富的開發經驗,擔任過傳染病國家重大專項的檢測產品子課題項目負責人,曾承擔H1N1、H7N9等病原體試劑緊急研制任務。研發團隊開發出創新“一步法”有效解決新冠核酸提取步驟繁瑣的難題,最短3分鐘自動釋放核酸,最短可在35分鐘內完成。基于MoLock納米抗體分子鎖技術及三內標設計,實現高靈敏度、高特異性,并且實現全流程監控。公司將繼續加大研發投入,加快研發成果轉化,持續為臨床提供高品質的分子診斷解決方案,以開拓創新的精神服務國內外客戶。
聯系方式
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單位地址
太倉市浮橋鎮銀港路52號太倉生物港4號樓3樓