滾動信息：產品注冊
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招聘單位：蘇州鈴蘭醫療用品有限公司
發布：[2025-05-16]
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職位信息 |
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| 職位名稱： | 產品注冊 | 月薪水平： | 6000-9000 |
| 工作性質： | 全職 | 職位類別： | 其它 |
| 工作地區： | 太倉瀏河 | 作息制度： | 雙休 |
| 食宿情況： | [提供工作餐] [提供宿舍] [租房補貼] | 招聘人數： | 1人（當前應聘1人） |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
工作內容： 1、負責國內醫療器械產品注冊/備案相關資料，協助辦理衛生許可證、醫療器械生產許可證等所需資料。 2、維護、完善公司質量體系，確保質量體系的有效性、適用性、符合性。 3、制定新產品質量指標、質量控制點、試驗方法等文件，并形成相關體系文件。參與產品設計、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質要求。 4、根據驗證項目，提交驗證方案及報告，為崗位操作人員提供驗證相關的培訓及技術協助。 5、定期對AC/EOG滅菌鍋、恒溫恒濕箱等進行箱體驗證。 6、對無菌產品包裝封口、清潔、生產工藝等相關驗證。 7、定期對空調系統（包括環境檢測）、水系統、工藝氣體等公共設施進行驗證。 8、核查、編寫各種常用設備URS（用戶需求）、FAT（工廠驗收測試）、SAT（現場驗收測試）、OQ、PO等內容。 9、完成上級交辦的其它工作。 |
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應聘要求 |
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| 學歷要求： | 本科 | 專業類別： | 不限 |
| 詳細專業要求： | 不限 | ||
| 適宜性別： | 不限 | 年齡要求： | 30歲 - 40歲 |
| 工作經驗： | 不限 | 戶籍要求： | 不限 |
| 外語能力： | 不限 | 計算機能力： | 不限 |
| 技能資質： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1．教育背景：◆藥物分析、藥學、生物學或相關專業，本科及以上學歷 2．培訓經歷：◆接受過醫療器械產品注冊、GMP和驗證相關的法規和指南培訓 3．經 驗：◆3年以上醫療器械生產或質量經驗，其中2年以上的醫療器械產品注冊、驗證經驗 4．技能技巧： ◆熟悉醫療衛生用品的生產工藝、工序及品質要求方面的知識 ◆熟悉醫療器械ISO9001/13485質量體系，熟悉醫療器械產品注冊要求和驗證體系 ◆熟練使用辦公軟件 5．態 度： ◆工作積極主動，具有較強的動手和學習能力 ◆工作嚴謹認真，耐心細致 ◆良好的溝通、書面表達能力，責任心強 ◆良好的敬業精神和職業道德操守，富有團隊合作精神 |
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更多職位信息 |
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| 首次錄入時間： | 2025-04-30 09:41:25 | ||
